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在颜值经济蓬勃发展的当下,医疗美容行业如春笋般迅速崛起,成为大众追求美的热门领域,伴随行业的火爆,非法行医、假货频现、虚假宣传等乱象也日益凸显,严重威胁着消费者的生命健康和合法权益,为了还美容市场一片净土,国家重拳出击,通过一系列法规与监管举措,为行业的健康发展保驾护航。
法规基石:《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》
2023年4月,市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,这一文件犹如一把利剑,斩向行业乱象,为医疗美容行业的规范发展指明了方向。
明确医疗属性,严守准入门槛:明确规定医疗美容服务属于医疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医疗美容服务,这从根源上加强了对医疗美容机构的资质审核,杜绝了无证行医的现象,确保每一家开展医疗美容服务的机构都具备相应的专业能力和条件,保障消费者的安全。
强化跨部门协同,编织监管网络:强调跨部门综合监管,各部门在登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建起贯通协同、高效联动的行业监管体系,这种多部门协同作战的模式,打破了以往监管部门各自为政的局面,形成了监管合力,能够更全面、更深入地对医疗美容行业进行监督管理。
聚焦事中事后,加强综合监管:将医疗美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品、医疗器械等涉及多部门监管的事项纳入综合监管重点事项,推行跨部门联合抽查检查,以“双随机、一公开”的方式,确定抽查的市场主体范畴、抽查比例、频次,力争“进一次门、查多项事”,在减少对市场主体正常经营活动影响的同时,确保监管效果,还推进部门协同监管和行刑衔接,对发现的违法违规行为严厉打击,绝不姑息。
全方位监管,不留死角
除了上述综合性的指导意见,国家还针对医疗美容行业的各个环节、各个领域出台了众多具体的监管措施,全方位保障消费者的合法权益。
医生资质严把关:严格要求医疗美容医生必须具备相应的专业资质和临床经验,美国医疗美容医生通常需先完成5年普通外科住院医生的训练,再进行2到3年的整容外科住院医生培训;俄罗斯则规定合法微整容的诊所和医生必须通过国家级别的机构批准;我国也对医疗美容医生的学历、职称、工作经验等有着严格的要求,并定期进行考核和培训,确保医生的专业水平和职业道德素养。
未成年人保护升级:各国纷纷加强对未成年人接受医疗美容服务的限制,意大利全面禁止未成年人隆胸整形;澳大利亚严禁整容师给未成年人实施吸脂或隆唇等整容手术;美国要求未成年人整容必须征得监护人书面同意;韩国规定未成年人接受整容手术必须有法定监护人的同意书,我国也在相关法规中明确规定,严禁为未成年人开展洗牙之外的各类医疗美容项目,医美机构要对未成年人就诊者落实术前书面告知义务,并取得其监护人同意。
手术监督与风险防控并重:日本规定美容医院有注意义务、预见义务和说明义务,医生要详细说明手术的风险和后果;法国法律要求医生在做整容手术前与就医者全面沟通,制定详细手术方案并告知风险,还留给就医者一周考虑时间;我国则要求医疗美容机构建立手术前的全流程告知制度,充分保障消费者的知情权和选择权,各国还建立了相应的风险预警机制和事故处理机制,以便及时发现和处理医疗美容过程中可能出现的问题,降低风险。
广告宣传规范有序:为防止虚假宣传误导消费者,国家对医疗美容广告的发布也进行了严格规范,严禁夸大效果、编造用户评价、虚构权威认证等虚假宣传行为,要求广告内容必须真实、科学、准确,医疗美容机构在广告宣传中必须标明医疗机构名称、地址、联系方式等信息,便于消费者查询和监督,对于违反广告法的行为,将依法予以严惩,维护市场秩序。
产品器械严格监管:加强对医疗美容用药品、医疗器械的审批和监管力度,确保产品的安全性和有效性,只有经过严格审批的产品才能进入市场流通环节,并且要求医疗机构必须从正规渠道采购药品和器械,建立完善的进货查验制度和产品追溯系统,加大对市场上假冒伪劣产品的打击力度,一经发现,坚决予以查处。
行业自律与社会监督,共筑安全屏障
在加强政府监管的同时,医疗美容行业的自律和社会监督也发挥着不可或缺的作用,行业协会积极组织会员单位开展自查自纠,制定行业规范和自律公约,引导企业诚信经营、规范发展,中国整形美容协会发布了《中国医疗美容行业自律公约》,从机构建设、医务人员、保险保障、广告宣传、医疗美容贷等方面提出了具体要求,推动行业的规范化建设。
消费者作为医疗美容服务的直接受益者和参与者,也应提高自我保护意识,增强辨别能力,在选择医疗美容机构和项目时,要仔细核实机构的资质和医生的执业资格,认真阅读合同条款,理性对待商家的宣传和承诺,如遇到问题或纠纷,要及时向有关部门投诉举报,维护自己的合法权益。
随着美容行业法规与监管的不断完善和加强,医疗美容行业正逐渐走上健康、规范的发展轨道,我们相信,在政府的严格监管、行业的自律经营和消费者的理性参与下,医疗美容行业必将迎来更加美好的明天,为人们的美丽梦想提供更安全、更可靠的保障,让我们共同期待一个更加规范、有序、美丽的医疗美容时代的到来!